Acompanhe a situação da avaliação de vacinas contra a Covid-19

Confira abaixo informações atualizadas das análises da Anvisa sobre as vacinas contra Covid-19, abrangendo a inclusão de indicação para imunização de crianças, doses de reforço e pedidos de uso emergencial.  

Crianças

Atualmente, a Agência avalia a inclusão da indicação da vacina Comirnaty (Pfizer/Wyeth) para imunização de crianças, na faixa etária de 5 a 11 anos. O processo está em análise pela equipe técnica, que solicitou à empresa dados complementares para avaliação do pedido. 

Para essa solicitação, a Anvisa está adotando uma estratégia diferente para as análises técnicas dos estudos clínicos para o público infantil, buscando o envolvimento de diversas entidades. 

Por isso, foram encaminhados convites para representantes das sociedades brasileiras de imunologia, infectologia, pediatria e epidemiologia, solicitando a colaboração dessas entidades no processo, assim como a de especialistas dessas respectivas áreas.

Assim que a Agência tiver a confirmação das entidades e das representações convidadas, será realizada uma reunião com a apresentação dos dados disponíveis para discussão e auxílio técnico na tomada de decisão.

Doses de reforço

Na última quarta-feira (24/11), a Anvisa aprovou a inclusão da dose de reforço na bula da vacina Comirnaty (Pfizer/Wyeth). A orientação é adotar a aplicação da vacina homóloga (mesma vacina) na vacinação de reforço, referente ao esquema primário de imunização da Comirnaty (Pfizer/Wyeth).  

Houve também as solicitações para inclusão de dose de reforço na posologia da vacina da empresa Janssen-Cilag Farmacêutica, como reforço homólogo e heterólogo (vacina diferente), e também para a vacina da Fiocruz/Astrazeneca, como reforço homólogo. As duas solicitações estão em análise pela área técnica.

Vacinas em avaliação 

O pedido de uso emergencial da vacina Convidecia, fabricada pelo laboratório CanSino, foi recebido no último dia 8/11. A solicitação foi apresentada pelo laboratório Biomm, representante no Brasil do fabricante da vacina, produzida na China.

Já para a vacina adsorvida Covid-19 (inativada) fabricada pela empresa Sinopharm, o pedido de uso emergencial foi encaminhado em 26/7/2021 pela representante nacional (Blau Farmacêutica S.A.).

As duas solicitações tiveram o prazo de análise suspenso, devido à necessidade de complementação de dados para atendimento ao Guia 42/2020 da Anvisa. Uma vez atendida a complementação das informações, os pedidos encontram-se em análise pela área técnica. 

Saiba mais:

Visite a área do portal da Anvisa com as informações sobre vacinas contra Covid-19. Lá você encontra dados sobre os imunizantes aprovados, autorização para importação excepcional, estudos clínicos, painéis com gráficos e diversas informações sobre os produtos e as notícias sobre vacinas.  

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Fonte: Anvisa